Puber | Layanan Sertifikasi, Perizinan & Legalitas Bisnis

Benefit yang didapat:

Surat Pengantar Lembaga Sertifikasi
Sertifikat ISO 13485 (Sistem Manajemen Mutu untuk Peralatan Medis)
SOP ketentuan penggunaan logo Lembaga Sertifikasi Sistem Manajemen
Tatacara Pengecekan Validitas
Logo Badan Lembaga Sertifikasi
Audit Report (Perusahaan anda)
Manual MK3L (Perusahaan anda)
Prosedur Mutu (Perusahaan anda)
Note: Dokumen AUDIT (Bimbingan Penyusunan Dokumen Penyajian AUDIT Oleh Team Puber)

Deskripsi Produk

ISO 13485: Sistem Manajemen Mutu Peralatan Medis. Versi terbaru ISO 13485:2016. Khusus industri peralatan medis, berfokus pada keamanan pasien dan kepatuhan regulasi (Kemenkes, BPOM, FDA, MDR Eropa). Mencakup siklus hidup produk, pengelolaan risiko, dan ketertelusuran.

Persyaratan Dokumen

1. Akte Pendirian Perusahaan beserta Akta dan SK Perubahan terbaru
2. Nomor Induk Berusaha (NIB) SIUP, atau Izin Usaha Industri (IUI)
3. Ktp Pengurus
4. NPWP Perusahaan
5. Struktur Organisasi Perusahaan
6. SBU OSS (untuk perusahaan konstruksi Sertifikat Badan Usaha)
7. Profil Perusahaan (Company Profile)
8. Data Tenaga Kerja atau daftar karyawan.
9. Kop Surat dan Stempel Perusahaan
10. Scope

Sertifikasi ISO 13485

Detail & Informasi Layanan

Benefit yang didapat:

Deskripsi Produk

Persyaratan Dokumen

Waktu Proses

Output Sertifikat

e-puber